Informations pour les participants

Informations pour les participants

Objectifs de l'étude

  • Confirmer que les individus réagissent différemment à la consommation d'aliments similaires, c'est-à-dire que la réponse glycémique (le taux de sucre dans le sang) après la consommation d'aliments ou de boissons identiques varie selon les individus.
  • Confirmer que les variations de la réponse glycémique sont associées au mode d'alimentation, à l'activité physique, au sommeil, au mode de vie et à la composition du microbiome. Nous voulons également étudier si des variations de la réponse glycémique sont observées au cours du cycle menstruel.
  • Construire un algorithme qui permettra de prédire la glycémie en fonction de l'individu et des aliments consommés. Dans un second temps, cet algorithme devrait fournir des recommandations de repas personnalisés.
  • Évaluer la capacité de l'application MyFoodRepo à suivre l'apport alimentaire de façon suffisamment précise et sur des longues périodes de temps.
  • Faire connaître au grand public les défis de la recherche scientifique et de la nutrition personnalisée.
  • Évaluer si ce projet peut être étendu à plus large échelle et à d'autres pays.

Sélection des personnes pouvant participer à l’étude

Si l'étude vous intéresse, vous pouvez choisir de participer à l'une des trois cohortes. Les différences sont les suivantes:

  • Cohorte de base (B):
    • Nous couvrirons le coût du matériel de l'étude.
    • Après l'inscription, nous sélectionnons de manière aléatoire les participants afin d'équilibrer la répartition des participants en fonction du ratio hommes-femmes, de l'âge, du poids et de la taille des participants.
    • Vous devrez suivre votre apport alimentaire avec l'application pendant trois jours avant de pouvoir participer.
    • Vous devrez consommer des petits-déjeuners standardisés du deuxième au septième jour.
  • Cohorte de volontaires (V):
    • Vous devrez couvrir le coût du matériel de l'étude.
    • Après l'inscription, vous pourrez participer directement à l'étude (vous éviterez les trois jours de test).
    • La consommation de petits déjeuners standardisés sera facultative.
  • Cohorte pour les femmes uniquement (C):
    • Vous devrez suivre la même procédure que les participants de la cohorte de base.
    • Vous devrez en plus mesurer votre température corporelle et suivre vos symptômes du cycle menstruel pendant trois mois.
    • Continuer à suivre votre apport alimentaire, votre activité physique et votre taux de glucose pendant deux semaines supplémentaires.

Remarque importante: si vous avez un IMC (Indice de Masse Corporelle) en dessous 18.5 ou une musculature sèche (par exemple, si vous êtes un sportif d'élite), nous vous déconseillons de participer, malgré qu'il ne s'agisse pas d'un critères d'exclusion. Le filament du capteur pourrait atteindre votre muscle, ce qui n'est pas dangereux, mais est d'une part douloureux et d'autre part, peut fausser les données. Si besoin, calculez ici votre IMC.

Sélectionnez la cohorte qui vous intéresse et cochez toutes les cases qui s'appliquent afin de déterminer si vous êtes éligible.
Attention, la cohorte V n'est pas encore ouverte, si vous vous inscrivez à cette cohorte, vous devrez attendre plusieurs mois avant de participer.

Cohorte B


J'ai 18 ans ou plus.
J'ai une adresse postale en Suisse.
Je possède un smartphone (version minimum iOS 9/Android 5).
Je comprends bien le français ou l'anglais.
Je participe pour la première fois à ce projet.
Je ne suis pas enceinte.
Je ne suis pas sous dialyse.
Je ne suis pas sous traitement chronique de médicaments immunosuppresseurs.
Je n'allaite pas.
Je n'ai pas pris des antibiotiques dans les trois derniers mois.
Je ne souffre pas de troubles gastro-intestinaux chroniques, y compris les maladies inflammatoires de l'intestin et la maladie cœliaque.
Je n'ai pas souffert d'une maladie inflammatoire ou néoplasique chronique active au cours des trois années précédant ma participation.
Je ne souffre pas de troubles neuropsychiatriques actifs.
Je n'ai pas souffert d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral au cours des six mois précédant.
Je n'ai pas de diabète de type I ou de type II (pré-)diagnostiqué.


Cohorte V


J'ai 18 ans ou plus.
J'ai une adresse postale en Suisse.
Je possède un smartphone (version minimum iOS 9/Android 5).
Je comprends bien le français ou l'anglais.
Je participe pour la première fois à ce projet.
Je ne suis pas enceinte.
Je ne suis pas sous dialyse.
Je ne suis pas sous traitement chronique de médicaments immunosuppresseurs.
J'accepte de prendre en charge le coût du matériel d'étude (80-210 CHF).


Cohorte C


Je suis une femme.
J'ai 18 ans ou plus.
J'ai une adresse postale en Suisse.
Je possède un smartphone (version minimum iOS 9/Android 5).
Je comprends bien le français ou l'anglais.
Je participe pour la première fois à ce projet.
Je ne suis pas enceinte.
Je ne suis pas sous dialyse.
Je ne suis pas sous traitement chronique de médicaments immunosuppresseurs.
Je n'allaite pas.
Je n'ai pas pris des antibiotiques dans les trois derniers mois.
Je ne souffre pas de troubles gastro-intestinaux chroniques, y compris les maladies inflammatoires de l'intestin et la maladie cœliaque.
Je n'ai pas souffert d'une maladie inflammatoire ou néoplasique chronique active au cours des trois années précédant ma participation.
Je ne souffre pas de troubles neuropsychiatriques actifs.
Je n'ai pas souffert d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral au cours des six mois précédant.
Je n'ai pas de diabète de type I ou de type II (pré-)diagnostiqué.
Je ne suis pas sous contraception hormonale (pilule contraceptive, anneau, DIU hormonal, Patch, injection).
J'ai eu au moins une fois mes règles au cours des trois derniers mois (pas d'aménorrhée).
Je ne suis pas (pré-)ménopause.
Je n'ai pas avorté dans les trois derniers mois.


Informations générales sur le projet:

Pour obtenir des informations sur le contexte scientifique du projet, veuillez consulter cette page. Pour comprendre qui organise ce projet, allez voir L'équipe.

Le projet est entièrement coordonné par ce site web, ce qui signifie qu'aucun entretien en face-à-face ou rendez-vous médical ne sera organisé. Toutes les instructions seront transmises par le site web, par e-mails ou par SMS. Le matériel nécessaire pour l'étude vous sera envoyé par la poste.

Nous effectuons cette étude dans le respect des prescriptions de la législation suisse. Nous suivons aussi l’ensemble des directives reconnues au niveau international. La commission d’éthique du canton de Genève a contrôlé et autorisé l’étude. Vous trouverez aussi un descriptif de l’étude sur le site Internet de l’Office fédéral de la santé publique (numéro SNCTP000002833) et sur la plateforme ClinicalTrial.gov.

Déroulement pour les participants

Toutes les informations nécessaires vous seront données sur ce site web au moment approprié.

Étapes Détails Durée
Mini-questionnaire
  • Remplissez un formulaire pour indiquer votre âge sexe, taille et poids.
Approx. 5 min.
Testez l'application MyFoodRepo
    Prenez en photo vos repas avec MyFoodRepo pendant trois jours.
3 jours
Préparation pour les semaines de suivi.
  • Commandez le matériel nécessaire pour les semaines de suivi.
  • Complétez des questionnaires.
  • Lisez les instructions et indiquez votre choix d'étude.
Approx. 1h30 min.
Prélèvement de l’échantillon de selles
  • Prélever un échantillon de selles dans le tube fourni et envoyez-le à l'EPFL dans l'enveloppe de retour pré-affranchie.
Approx. 15 min.
Semaines de suivi

  • Pendant 14 jours, vous devrez suivre:
    • Votre consommation alimentaire avec MyFoodRepo.
    • Votre activité physique et votre sommeil.
    • Votre glycémie avec le capteur FreeStyle Libre. Vous devrez scanner votre capteur régulièrement avec votre smartphone. Dans les 5 minutes qui suivent votre réveil, toutes les 8 heures pendant la journée et dans les 5 minutes avant de s'endormir.
    • Cohorte C uniquement: mesurez votre température corporelle le matin et inscrivez vos observations liées à vos cycles menstruels.
14 jours
Petits-déjeuner standardisés

Obligatoire seulement pour les participants des cohortes B et C.

  • Le premier jour des semaines de suivi, achetez les aliments indiqués dans la liste de courses ci-dessous.
  • Du deuxième au septième jour de la première semaine de suivi, vous devrez consommer des petits déjeuners standardisés (identiques pour tout le monde), en suivant les instructions ci-dessous:
    • Consommer le petit-déjeuner standardisé immédiatement après le réveil.
    • Consommer le repas entier sans aucune modification et sans manger autre chose pendant les deux heures suivantes.
    • Éviter d'effectuer des activités physiques intenses avant et pendant deux heures après le petit-déjeuner standardisé.
  • Voir le programme ci-dessous.

    Pour les autres repas pendant les deux semaines, conservez vos habitudes alimentaires.

7 jours
Semaines de suivi supplémentaires

Uniquement pour les participantes à la cohorte C.

  • Vous devrez poursuivre le suivi de votre consommation alimentaire, activité physique, cycle menstruel et des mesures de glycémie pendant deux semaines supplémentaires afin que nous puissions étudier la réponse glycémique tout au long du cycle menstruel. Après deux semaines, vous aller devoir enlever le premier capteur, et le remplacer avec un nouveau. Vous recevrez les deux capteurs avec le matériel pour participer à l'étude.
  • Consommez les petits-déjeuners standardisés une deuxième fois
  • Continuez à suivre votre cycle menstruel pendant deux mois.
14 jours et 2 mois
Fin de la collecte des données
  • Remplissez un questionnaire de feedback.

Approx. 15 min.
Rapport personnalisé
  • Vous recevrez un rapport personnalisé par e-mail. Voir la section "Bénéfices pour les participants" ci-dessous.
Dans les 6 mois après votre participation.

Composition des petits-déjeuners standardisés

Obligatoire seulement pour les participants des cohortes B et C.

jour(s) Sans restriction alimentaire Sans Lactose Sans gluten Sans gluten ni lactose
2 & 3 110 g pain blanc 110 g pain blanc sans gluten
4 & 5 110 g pain blanc, 30 g beurre 55 g pain blanc, 50 g chocolat noir 110 g pain blanc sans gluten, 30 g beurre 55 g pain blanc sans gluten, 50 g chocolat noir
6 & 7 Boisson au glucose (50g)

Vous ne devrez rien ajouter à ces repas (par exemple, pas de confiture sur le pain), et ne rien consommer d'autre pendant les deux heures qui suivent ces six petits-déjeuners. Pour les autres repas pendant les deux semaines, conservez vos habitudes alimentaires.
Les participantes à la cohorte C devront consommer ces six petits-déjeuners deux fois.

Bénéfices pour les participants

  • Vous recevrez un résumé de votre glycémie pendant les semaines de suivi. Ce résumé vous aidera à comprendre comment votre glycémie réagit aux aliments, à l'exercice et au sommeil.
  • Dans un délai maximum d'environ six mois après l'inscription à l'étude, vous recevrez un bilan contenant les informations suivantes:
    • Rapport personnalisé, avec des statistiques sur votre consommation alimentaire (p. ex. la proportion de chaque groupe d'aliments consommés ou le nombre moyen de calories par jour).
    • Un score pour chaque repas consommé pendant les semaines de suivi représentant l'effet de chaque repas sur vos niveaux de glucose.
    • Un rapport détaillé sur la composition de votre microbiote intestinal.
    • Un retour général sur les résultats et l'avancement du projet.
  • Les outils élaborés dans le cadre du projet pourraient être bénéfiques pour les personnes ayant des problèmes de santé liés à l'alimentation (par exemple, pour les personnes souffrant du diabète de type II ).
  • Vous vous initierez à la recherche scientifique et comprendrez les défis du domaine de la recherche en nutrition personnalisée
  • Pour les femmes de la cohorte C: vous aurez une vue d'ensemble détaillée de votre cycle menstruel et de la variation de votre glycémie au même moment.

Droits des participants

Vous devez prendre part à cette étude uniquement selon votre propre volonté. Si vous choisissez de ne pas participer ou si vous choisissez de participer et revenez sur votre décision pendant le déroulement de l’étude, vous n’aurez pas à justifier votre refus. Vous pouvez à tout moment poser vos questions en utilisant le formulaire de contact.

Obligations des participants

En tant que participant à l’étude, vous serez tenu de suivre au mieux les instructions qui vous seront données et de vous conformer au plan de l’étude pour mener à bien le projet.

Risques et contraintes pour les participants

L'étude ne comporte pas de risque majeur. Les données seront recueillies par des méthodes non invasives, à l'exception du capteur FreeStyle Libre utilisé pour la mesure du glucose (avec un applicateur, vous devrez insérer un filament très fin sous la surface de votre peau). Ce capteur répond à toutes les exigences de sécurité. Le capteur peut provoquer une réaction allergique cutanée. Dans ce cas, vous devrez le retirer et contacter le fournisseur, puis interrompre l'étude.

Pour les femmes en âge de procréer

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant l’étude, vous devez en informer immédiatement l’investigateur. Vous devrez alors interrompre l’étude.

Découvertes pendant l’étude

Comme il n’y a pas de visite chez le médecin prévu pendant l’étude, nous ne pouvons pas nous engager à fournir des diagnostics relatifs à votre santé. Néanmoins, en fonction des besoins, vous aurez la possibilité de vous adresser à un médecin associé à l’équipe de recherche de ce projet.

Politique de confidentialité et de données

Les données du projet sont traitées avec la plus grande discrétion et ne seront accessibles qu'au membre du personnel autorisé qui en aura besoin pour accomplir ses tâches dans le cadre du projet de recherche. La génération, la transmission, le stockage et l'analyse de données relatives à la santé ainsi que le stockage d'échantillons biologiques dans le cadre de ce projet respecte strictement les exigences légales suisses actuelles en matière de protection des données et sont effectués conformément à l'art. 5 de l’ ordonnance sur les essais cliniques dans le cadre de la recherche sur l'être humain (Oclin) .

Le codage protégera la confidentialité des participants. Le codage signifie que toutes les données permettant de vous identifier (p. ex. nom, email, date de naissance, etc.) sont remplacées par un code (dé-identification). Seuls l'investigateur du projet et la personne qui analyse les données auront accès à la clé de codage pour relier les données sensibles aux données permettant d'identifier les participants. Dans le cas d'une publication, les données seront résumées par type et ne vous sont donc pas imputables en tant que personne. Votre nom n'apparaîtra jamais sur Internet ou dans une publication. Parfois, les journaux scientifiques exigent la transmission de données individuelles (données brutes). Si des données individuelles doivent être transmises, elles sont toujours codées et ne permettent donc pas de vous identifier en tant que personne.

Vous aurez la possibilité de signer un consentement séparé pour la réutilisation de vos données. Si vous l'acceptez, vos données et échantillons pourront être ultérieurement exploités dans d’autres projets de recherches ou envoyés à des fins d’analyse à une autre biobanque, située en Suisse ou à l’étranger (réutilisation) pour être exploités dans d’autres projets de recherches. Cette biobanque devra toutefois obéir aux mêmes normes et exigences que la biobanque du présent projet.

Durant son déroulement, l’étude peut faire l’objet d’inspections. Celles-ci peuvent être effectuées par la commission d’éthique qui s’est chargée de son contrôle initial et l’a autorisée. Il se peut que l’investigateur doivent communiquer vos données personnelles et médicales pour les besoins de ces inspections.

Retrait de l’étude

Vous pouvez à tout moment vous retirer de l’étude si vous le souhaitez. Les données médicales et le matériel biologique (échantillons de sang, tissus, etc.) recueillis jusque-là seront anonymisés, puis tout de même analysés, afin de ne pas compromettre la valeur de l’étude dans son ensemble. Par ailleurs, vous devrez vous retirer de l’étude pour les raisons suivantes:

  • Si vous n'êtes pas capable de suivre les consignes pendant les semaines de suivi.
  • Si vous avez une réaction allergique au capteur FreeStyle Libre.

En cas de retrait, le matériel biologique, c'est-à-dire l'ADN extrait de l'échantillon de selles, sera détruit de façon permanente et vos données relatives à la santé seront rendues anonymes, il sera donc impossible de retracer l'origine des données et des échantillons.

Compensation des participants

Votre participation à cette étude ne fera l’objet d’aucune compensation financière. Les avantages sont indiqués dans la section ci-dessus.

Réparation des dommages subis

L’EPFL est responsable des dommages que vous pourriez subir en relation avec les activités de recherche. Les conditions et la procédure sont fixées par la loi. Toute blessure ou dommage résultant de la participation au projet de recherche susmentionné et pour lequel la responsabilité de l'EPFL peut être établie, est couvert par l'assurance responsabilité civile générale de l'EPFL (police d'assurance n° 501 402430.002 de La Mobilière Assurances), conformément aux conditions générales de l'assurance. Dans tous les cas, il est de votre responsabilité d'avoir une couverture suffisante en cas de maladie et d'accident. En cas de doute, n'hésitez pas à nous contacter.

Financement du projet

Le projet est financé principalement par la fondation Kristian Gerhard Jebsen. Cette fondation a pour but d'améliorer le bien-être des personnes et de promouvoir le développement humain et social, en soutenant les bénéficiaires de subventions dans les domaines de la santé, de l'éducation, de la science, de la culture et de l'environnement, en Suisse et à l'étranger. Aucune industrie alimentaire ou pharmaceutique ne finance cette étude.

Interlocuteurs

En cas de doute, de craintes ou d'urgence pendant ou après le projet, vous pouvez nous contacter à tout moment via le formulaire de contact ou par e-mail .

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Inscription

Après votre inscription, vous serez redirigé vers la déclaration de consentement qu'il faudra lire, vous pourrez ensuite la refuser ou l'accepter.

Si aucun des boutons ci-dessous n'est activé (les boutons actifs sont verts), retournez à la section Sélection des personnes pouvant participer à l’étude, sélectionnez les critères qui vous correspondent puis cliquez sur le bouton 'Vérifier l'éligibilité'.

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